关于发布卵圆孔未闭患者个体化综合干预策略研究专项课题申报指南的通知
发布时间：2025-04-11
来源：STI数字医疗实验室
卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale, PFO）是一种常见的先天性心脏结构异常，发生率较高，约20%至30%的成年人存在卵圆孔未闭的情况。近年来，PFO与多种疾病（如反常性栓塞、隐源性脑卒中、短暂性脑缺血发作、偏头痛、减压病、低氧血症等）的关联性已逐渐被证实。PFO可能导致右向左分流（Right-to-Left Shunt, RLS），引发反常性栓塞，增加患者脑卒中、心肌梗死等严重心血管事件的风险。此外，PFO还与偏头痛、晕厥、低血氧症等非卒中相关症状密切相关，严重影响患者的生存质量。然而，目前我国对于PFO患者的针对性临床治疗及康复研究仍存在不足。基于中国本土患者人群特点，研究并探索更为精准和高效的个体化治疗方案和综合干预策略，将对于改善预后、提升治疗长期效果起到积极的推动作用。 STI数字医疗实验室为了进一步推动“以患者获益为中心”的数字化、智能化医疗健康的科研探索和应用实践，设立“卵圆孔未闭患者个体化综合干预策略研究”专项课题，旨在支持医疗机构、科研机构，以及相关领域的专家学者，通过真实世界研究的方式，针对我国PFO患者人群的个体化治疗及综合干预方案开展相关研究。应用数据技术及人工智能等先进技术，开展学科交叉和创新研究，积累并形成更多基于中国人群的临床实证依据，从而推动患者预后及综合获益水平的持续提升，助力践行“2030健康中国”的国家战略。 STI数字医疗实验室特此发布本专项申报指南，面向广大科研工作者，进行公开征集、遴选，并支持和资助高水平的研究项目。 本专项研究聚焦我国PFO患者群体，探索构建更为精准和高效的个体化诊疗方案以及综合干预策略，从而改善患者预后、提升治疗长期效果，为进一步提升疾病的规范化管理水平提供科学支撑及依据。具体研究项目可围绕以下方向开展：基于真实世界研究，探索PFO关联隐源性卒中的个体化风险评估体系和预后预测模型，构建PFO关联偏头痛等非卒中相关症状的综合干预策略，评估个体化治疗方案及综合干预手段的长期有效性，以及对患者预后生存质量的改善效果。1. 本专项支持并鼓励开放性、前瞻性、观察性、对照性等各类真实世界研究项目。2. 本专项课题的研究方案设计，应围绕患者的“健康利益”和“综合获益”，鼓励学科交叉研究和科技成果应用研究，充分发挥“产、学、研”的联动优势。3. 鼓励充分利用各类智能化工具和数字化技术，持续追踪不同治疗方案的患者群体，全面评价不同干预手段的有效性与安全性，构建相关数据模型，从而为进一步提升治疗方案的适用性、提升精准医疗水平提供新思路，积累新证据。为高效开展上述研究工作，拟申报本专项课题的医疗机构及相关专家原则上应满足以下条件：1. 申报方机构应为具有心血管内科、心血管外科、神经内科等相关科室的三级及以上医院，或具有相关研究能力的科研机构。2. 申报单位应具备开展PFO相关研究的设备和条件。3. 申报单位应具有充足的PFO患者病源，能够保证研究的顺利进行。4. 申报项目负责人应具备一定的PFO相关临床或研究经验。1. 申报主体要求：项目申报主体（项目申报依托单位）应为中国境内注册的具有独立法人资格的医疗卫生机构、高等院校或科研院所，具备完善的科研管理制度和财务管理制度，能够保证科研项目的顺利实施。2. 项目负责人要求：具有副高级及以上专业技术职称或博士学位，在项目申报依托单位从事相关领域的临床及科研工作，多次负责类似科研项目，并具有良好的科研诚信记录，无学术不端行为。3. 课题资助强度：单个课题项目的资助额度原则上不超过人民币10万元，具体资助金额及课题项目数量，视申报情况而定。4. 所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，项目申报依托单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。5. 申报课题项目应符合本专项课题申报指南所明确的研究方向，学术思想新颖，立论依据充分，研究目标明确，研究内容具体，研究方法和技术路线可行，经费预算编制真实、合理。1. 项目申报依托单位及项目负责人应向STI数字医疗实验室提报正式申请，提报申请应符合本专项课题申报指南的相关要求。2. 填写《STI数字医疗实验室课题项目申报书》（参见附件），项目申报书经项目负责人及项目申报依托单位签章后，将扫描文件以电子邮件方式投递至STI数字医疗实验室指定邮箱：stilab@stilab.ac.cn。3. 本专项课题，申报书提交截止时间为：2025年5月30日18:00。课题立项通知时间（预计）：2025年7月中下旬。4. STI数字医疗实验室在完成初评审查后，将以邮件形式回复项目申请方，并告知需要增补的相关资料。5. 对于通过初评审查的项目，STI数字医疗实验室将组织有关专家进行最终评审，确定资助项目、资助金额及相关要求，并由STI数字医疗实验室发出确认立项的电子邮件，通知获得资助的申请人。6. 对于通过评审、成功立项的课题，项目申报依托单位及项目负责人在签署课题项目任务书后，STI数字医疗实验室将根据审批立项金额划拨资助款项，课题研究正式启动。7. 对于课题立项后的项目管理要求、成果交付和具体考核指标等相关事项，将参照《国家科技信息资源综合利用与公共服务中心（STI）数字医疗实验室开放基金管理办法》执行，并最终以课题项目任务书中相关约定为准。
国家科技信息资源综合利用与公共服务中心
STI数字医疗实验室
2025年04月11日