下肢动脉疾病（Lower Extremity Peripheral Artery Disease, LePAD）是指由动脉粥样硬化、血栓栓塞等多病因导致的下肢供血动脉狭窄或闭塞、远端肢体血流灌注不足，进而引发组织缺血性损伤的系统性血管疾病，也是外周动脉疾病最核心的临床亚型，占总病例数的80%以上。流行病学研究表明，全球50岁以上人群患病率约为5%，70岁以上人群患病率可达15%～20%；我国35岁以上人群患病率已达6.6%。随着人口老龄化进程加快，叠加糖尿病、高血压等慢性疾病患病率的持续上升，我国 LePAD 病患规模呈显著增长态势。LePAD不仅可导致间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡乃至肢体截肢等严重不良肢体事件，还与心肌梗死、脑卒中等心脑血管事件风险的升高显著相关，严重威胁患者的生活质量与预期寿命，已成为我国亟待应对的重要公共卫生问题。

 近年来，随着医学科技的快速发展，LePAD 的诊疗体系持续完善，治疗策略正经历从“单纯解剖学血管重建”向“以患者为中心的多维度综合管理”的范式转变，强调基于循证医学的个体化与精准化治疗。然而，针对重度钙化、长段慢性完全闭塞等复杂病变的治疗，仍面临显著挑战，病变通过难度大、血管并发症（如夹层、穿孔）风险高，以及远期再狭窄率偏高等难题，严重制约了临床疗效的提升和患者远期预后的进一步改善。

 STI数字医疗实验室为了进一步推动“以患者获益为中心”的医学研究范式革新，促进数字化、智能化技术在医疗健康领域的科研探索与应用实践，设立“下肢动脉疾病个体化治疗策略与综合干预方案研究”专项课题，旨在支持医疗机构、科研院所及相关领域的专家学者，通过真实世界研究的方式，围绕我国下肢动脉疾病患者人群的个体化诊疗策略和持续性病程管理开展相关研究。鼓励应用数据技术及人工智能等先进技术，开展学科交叉和创新研究，形成并积累更多基于中国人群的临床实证依据，从而推动患者预后及综合获益水平的持续提升，助力践行“健康中国2030”的国家战略。

 STI数字医疗实验室特此发布本专项申报指南，面向广大科研工作者公开征集、择优遴选并资助高水平研究项目。

 基于多维度多模态真实世界临床数据，综合考量病变特异性和患者特异性双重决策维度，探索构建适用于中国患者人群的个体化诊疗方案和综合干预体系。重点突破：疾病风险精准分层、个体化治疗方案匹配、即刻治疗效果评价、并发症预警、再狭窄及截肢风险防控，以及智能化全流程闭环管理等关键技术。将技术驱动与临床需求紧密结合，强化多学科交叉协作，通过开展真实世界研究，优化诊疗路径，提升治疗效率，为改善患者临床治疗效果和长期预后提供更多的循证依据与技术支撑。

 考核指标：研究报告，论文发表（仅重点项目）。

 1. 研究方法：鼓励开展前瞻性、观察性、对照性等高质量的真实世界研究，提升科研成果的临床适用性与循证价值。

 2. 科研设计：紧密结合临床需求，聚焦患者的健康利益与综合获益，鼓励跨学科交叉研究与科技成果应用研究，充分发挥产学研协同创新优势。

 3. 技术应用：鼓励充分运用各类智能化工具与数字化技术开展研究，实现对患者的连续追踪与多维数据采集，全面评价不同干预手段的可量化改善效果，构建相关数据模型，进一步提升干预方案的临床适用性，推动精准医疗持续发展。

 1. 申报单位应为国内具备相关科研能力的三级及以上综合医院、心血管专科医院，或具备同等资质的高等院校及科研机构。 

 2. 申报单位应具备开展本专项相关研究所需的设备和必要条件。 

 3. 申报单位应具有充足的相关患者病源，能够保证研究的顺利进行。 

 4. 申报项目负责人应具备一定的下肢动脉疾病临床诊疗或临床研究相关经验。

 2. 项目负责人要求：具备副高级（含）以上专业技术职称或博士学位，在项目申报依托单位从事相关领域的临床及科研工作，拥有主持同类科研项目的经验，科研诚信记录良好，无学术不端行为。

 3. 课题资助强度：单个课题项目的资助额度原则上为人民币2万～10万元，具体资助金额及立项课题数量将根据申报情况确定。

 4. 合规性要求：所有项目参与人员均须严格遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理条例及生物安全等相关规定，恪守科研诚信管理的各项要求。项目负责人对申报材料的真实性、完整性负责；项目申报依托单位须对申请人资格及申报材料的合规性进行审查，不得提交包含涉密内容的申报材料。

 5. 研究内容要求：申报课题须符合本专项指南明确的科研方向，学术思想新颖，立论依据充分，研究目标明确，研究内容具体，研究方法科学可行，技术路线清晰合理，考核指标明确，经费预算合理。

 项目申报依托单位及项目负责人应向实验室提交正式申请，申报项目须符合本课题申报指南的相关要求。申报及评审相关程序如下：

 3. 初评审查：实验室对申报材料进行初步审阅与形式审查，对需补充材料的申报项目，将通过电子邮件明确告知需增补的相关内容及提交时限。

 4. 专家评审：对于通过初评审查的项目，实验室将组织相关领域专家开展最终评审。专家评审将围绕课题创新性、临床价值、研究方案可行性、团队研究能力等维度进行综合评议，择优确定拟资助项目、资助金额，以及其他相关要求。

 5. 立项通知：拟资助课题名单确定后，实验室将向相关申请人发送立项确认邮件，明确告知资助金额及相关要求。预计立项通知时间为2026年11月上旬。

 6. 课题启动：获批立项的项目申报依托单位及项目负责人须根据立项通知要求签署《STI数字医疗实验室课题项目任务书》，任务书签署完成后，实验室将根据获批立项金额划拨资助经费，课题研究正式启动。

 7. 项目管理：项目执行期间的管理要求、结题验收、成果交付及考核指标等相关事项，将参照《国家科技信息资源综合利用与公共服务中心（STI）数字医疗实验室开放基金管理办法》执行，具体以《STI数字医疗实验室课题项目任务书》中的相关约定为准。