为了进一步推动“以患者获益为中心”的数字化医疗健康的科研探索和应用实践，国家科技信息资源综合利用与公共服务中心（STI）数字医疗实验室设立数字医疗研究专项，旨在支持医疗机构、科研机构，以及医疗健康领域企事业单位的专家学者，联合开展创新性研究，探索将新一代计算机技术、信息技术、数据技术、新一代人工智能等先进技术，应用于医疗健康领域，通过“综合干预论证”、“疗效价值验证”等方式，促进产学研的融合以及科研成果的产出和应用转化，推动患者综合获益水平的持续提升，助力践行“2030健康中国”的国家战略。

    STI数字医疗实验室特此发布本专项申报指南，面向广大科研人员，公开进行数字医疗专项的招标、遴选、并支持和资助高水平的研究项目。

一、研究方向

STI数字医疗实验室数字医疗专项拟着重资助以下三个数字医疗研究方向：

1. 重大健康问题的数字化管理方案的应用研究

    研究特定重大复杂疾病（肿瘤、辅助生殖、心脑血管、神经退行性疾病、呼吸系统疾病等）的规律，探索如何利用数字化技术手段优化疾病的早期预警、病程管理以及预后干预方案。

    考核指标：研究报告，管理方案，论文发表（仅重点项目）。

2. 基于数字化管理方案的医疗健康产品的临床应用有效性及价值论证研究

    以数字化技术为手段，针对患者管理方案的实施要素，基于相关药物、医疗器械、耗材、辅具、特殊医学食品，以及功能型保健产品（含：食品、用品及器械设备等）开展基础研究、临床研究，建立治疗新技术和综合干预新策略，为疾病的防、筛、诊、治、康提供新思路和新方法。

    考核指标：研究报告，管理方案，论文发表（仅重点项目）。

3. 用于医疗决策支持和术后康复管理的预后预测模型研究

    构建特定病种及特定疗法的预后临床预测模型系统，从而辅助支持临床决策。建立治疗后康复的纵向干预研究队列，通过连续性采集特定医学领域的核心监测指标，挖掘时间序列数据在临床和科研中的应用价值。

    考核指标：研究报告，模型构建，论文发表（仅重点项目）。

二、征集类别

1. STI数字医疗实验室·数字医疗专项（A）类

    经费额度：定额资助，每项资助额度2-10万元。

    (1) 申报主体要求：项目申报牵头单位为三级甲等医疗卫生机构，联合登记注册在国内的1家及1家以上不超过10家企业进行联合申报。符合条件的项目均可申报，择优予以立项。

    (2) 项目分工：牵头单位负责项目内部管理和实施，联合单位按照分工配合完成项目任务并提供支撑。

2. STI数字医疗实验室·数字医疗专项（B）类

    经费额度：定额资助，每项资助额度2-10万元。

    (1) 申报主体要求：项目牵头单位为医疗健康领域内具有研究能力的知名企业。联合1家及1家以上不超过10家医疗机构进行联合申报，联合申请的医疗机构需参与相关项目的研究开发、与项目牵头单位有较好的合作基础。

    (2) 项目分工：项目牵头单位负责项目内部管理和实施，联合单位按照分工配合完成项目任务并提供支撑。

三、征集范围

        以科技成果研究应用为导向，充分发挥产学研合作优势，围绕患者的健康利益和综合获益，聚焦三大领域：

        1. 药品

研究目标：结合数字医疗研究方向，开展创新药物（一类新药、二类新药）、中药及院内制剂等的研发及临床应用等。  

研究内容：开展围绕肿瘤、辅助生殖、心脑血管、神经退行性疾病、呼吸系统疾病等领域的创新化学药物、中医药（颗粒剂、片剂）及院内制剂等的研发及临床应用。

2. 医疗器械及植入耗材

研究目标：结合数字医疗研究方向，开展创新医疗器械（二类三类医疗器械，需取得二类三类医疗器械注册证产品）的临床应用等。

研究内容：开展围绕肿瘤、辅助生殖、心脑血管、神经退行性疾病、呼吸系统疾病等领域，聚焦创新性强、附加值高的微创植介入医疗器械、数字医学影像设备、高端治疗设备、体外诊断设备及试剂、人工智能辅助诊疗设备等二类或者三类医疗器械产品的临床应用等。

3. 特殊医学用途配方食品以及专科专病功能型保健产品

研究目标：结合数字医疗研究方向，开展特医食品以及具有病种针对性的功能型保健产品（含：食品、用品及器械设备等）的临床应用、疗效验证，以及价值论证。（生产企业需取得相关生产许可）

研究内容：开展为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病（肿瘤、辅助生殖、心脑血管、神经退行性疾病、呼吸系统疾病等）状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品以及其他具有病种针对性的功能型保健产品（含：食品、用品及器械设备等）的临床应用。

四、申报要求

    除满足前述相应条件外，项目申报牵头单位及申报主体，还须遵守以下要求：

    1. 项目申报单位应当是注册在国内的法人单位或非法人组织，具有组织项目实施的相应能力。

    2. 所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。

    3. 项目经费预算编制应当真实、合理，符合《STI数字医疗实验室数字医疗专项基金管理办法》以及《STI数字医疗实验室财务管理办法》项目经费管理的有关要求。

    4. 每位项目负责人申报项目不超过1项。

五、相关说明

    STI数字医疗实验室数字医疗专项主要资助对象为具有高级专业技术职称或博士学位、或企业高级管理人员，以及在高校院所、医疗机构、科技企业工作的科研、教学及技术人员。单个项目资助金额原则不超过10万元，具体资助金额及数量视申报情况而定。

    项目经费管理按《STI数字医疗实验室数字医疗专项基金管理办法》以及《STI数字医疗实验室财务管理办法》等相关规定及本实验室章程执行。

    具体考核指标办法、成果署名等要求，将参照《STI数字医疗实验室数字医疗专项基金管理办法》执行，并最终以科研项目任务书及相关协议为准。

六、申请和评审程序

    1. 项目申报牵头单位及项目牵头负责人应向STI数字医疗实验室提报正式申请，提报申请应符合数字医疗实验室数字医疗专项“申报指南”的研究方向及研究内容。

    2. 填写《STI数字医疗实验室 数字医疗专项课题项目申报书》（参见附件），项目申报书经申请单位签章后，应以电子邮件方式投递至STI数字医疗实验室指定邮箱：stilab@stilab.ac.cn。

    3. 此次数字医疗专项课题，申报书提交截至时间为：2024年3月31日 18:00。第一期课题立项通知发布时间（预计）：2024年5月中下旬。

    4. STI数字医疗实验室在完成初评审查后，将以邮件形式回复项目申请方，并告知需要增补的相关资料。

    5. 对于通过初评审查的项目，STI数字医疗实验室将组织有关专家进行最终评审，最终确定资助项目、资助金额及相关要求，并由实验室发出《立项通知书》通知获得资助的申请人。

    6. 对于最终评审通过的项目，项目申报牵头单位在签署科研项目任务书及相关协议后，STI数字医疗实验室将根据项目预算及资金使用规划，划拨资助款项，专项研究正式启动。

七、联系方式

联系人：梁老师

联系人电话：010-81377579

E-mail：stilab@stilab.ac.cn

网址：www.stilab.ac.cn

国家科技信息资源综合利用与公共服务中心

STI数字医疗实验室                

2023年12月07日                 

附件：STI数字医疗专项课题项目申报书（模板）.doc